非特進(jìn)口化妝品備案十個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題的解答

作者：編輯：來(lái)源：瀏覽次數(shù)： 1 發(fā)布日期： 2020.09.04

信息摘要：

進(jìn)口化妝品備案，全國(guó)進(jìn)口非特備案關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人和境內(nèi)責(zé)任人的申請(qǐng)與變更，以下是與之密切相關(guān)的十個(gè)問(wèn)題，希望對(duì)大家有幫助。進(jìn)口化妝品備案服務(wù)熱…

進(jìn)口化妝品備案 ，全國(guó)進(jìn)口非特備案關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人和境內(nèi)責(zé)任人的申請(qǐng)與變更，以下是與之密切相關(guān)的十個(gè)問(wèn)題，希望對(duì)大家有幫助。進(jìn)口化妝品備案服務(wù)熱線：400-803-2328
（一）
什么是境內(nèi)責(zé)任人？
答：境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。
境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)（委托方）委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)口的，該委托方為境內(nèi)責(zé)任人，不需再辦理授權(quán)。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（二）
什么樣的企業(yè)才能成為境內(nèi)責(zé)任人？
答：1）企業(yè)注冊(cè)地在行政區(qū)域內(nèi)；
2）具備獨(dú)立法人資格
3）取得境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（三）
進(jìn)口非特備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？
答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別：
一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。
境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人，但授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人；同一家進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華責(zé)任申報(bào)單位。
（四）
境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼？
答：境內(nèi)責(zé)任人在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)
http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp
報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)
1、加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
2、境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其公證件，授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證；。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
3、境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
審核通過(guò)后，境內(nèi)責(zé)任人可至省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料接收窗口領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。領(lǐng)取時(shí)需攜帶以下資料：
1）境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；
2 ）境內(nèi)責(zé)任人出具的辦事委托書(shū)
3）辦事人員身份證原件；
4）與電子版一致的紙質(zhì)版資料。
紙質(zhì)版資料經(jīng)核對(duì)與網(wǎng)上申報(bào)內(nèi)容不一致的，不予接收，系統(tǒng)用戶名注冊(cè)不成功。
（五）
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？
答：變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊(cè)；進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書(shū)。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（六）
一個(gè)境內(nèi)責(zé)任人如何接受不同境外企業(yè)授權(quán)嗎？
答：一個(gè)境內(nèi)責(zé)任人接受不同境外生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)應(yīng)分別報(bào)送資料注冊(cè)系統(tǒng)用戶名，境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的也應(yīng)單獨(dú)注冊(cè)系統(tǒng)用戶名。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（七）
境內(nèi)化妝品企業(yè)能否委托境外企業(yè)生產(chǎn)化妝品，委托生產(chǎn)的化妝品如何辦理備案？
答：可以，注冊(cè)地在行政區(qū)域內(nèi)的境內(nèi)化妝品企業(yè)，委托境外企業(yè)生產(chǎn)化妝品，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成，可在藥品監(jiān)管局辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事宜。該境內(nèi)化妝品企業(yè)依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
境內(nèi)化妝品企業(yè)在報(bào)送產(chǎn)品備案信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照《申報(bào)受理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，提交委托生產(chǎn)的相關(guān)備案資料。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（八）
境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)建立健全質(zhì)量安全管理制度？
答：境內(nèi)責(zé)任人為保障進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全，至少應(yīng)建立以下制度——崗位責(zé)任制度、人員培訓(xùn)制度、檔案資料管理制度、索證索票制度、臺(tái)賬記錄制度、倉(cāng)儲(chǔ)物流管理制度、產(chǎn)品追溯制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、投訴處理制度、質(zhì)量安全自查制度、安全事故處理制度、問(wèn)題產(chǎn)品召回制度等，并設(shè)立進(jìn)口非特殊用途化妝品質(zhì)量安全管理部門(mén)，授予該部門(mén)在產(chǎn)品進(jìn)口銷(xiāo)售等方面“一票否決權(quán)”。進(jìn)口化妝品備案化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（九）
已備案產(chǎn)品如何變更備案信息？
答：已經(jīng)按本工作程序備案的產(chǎn)品，擬變更原備案事項(xiàng)（產(chǎn)品配方除外）的，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)變更內(nèi)容和資料重新報(bào)送，并參照《申報(bào)受理規(guī)定》要求提交其他相關(guān)資料。涉及境內(nèi)責(zé)任人主體改變的，還應(yīng)同時(shí)提交變更前境內(nèi)責(zé)任人的知情同意書(shū)，以及變更后境內(nèi)責(zé)任人承擔(dān)產(chǎn)品（含變更前已上市的產(chǎn)品）質(zhì)量安全責(zé)任的承諾書(shū)。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（十）
哪種情況需要境內(nèi)責(zé)任人主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)備案信息？
答：已備案產(chǎn)品不再進(jìn)口的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息
進(jìn)口化妝品備案，全國(guó)進(jìn)口非特備案關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人和境內(nèi)責(zé)任人的申請(qǐng)與變更，以下是與之密切相關(guān)的十個(gè)問(wèn)題，希望對(duì)大家有幫助。進(jìn)口化妝品備案服務(wù)熱線：400-803-2328
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