信息摘要：
在我國進(jìn)口化妝品備案主要分為特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品兩大類，其中進(jìn)口化妝品備案又分國產(chǎn)與進(jìn)口。服務(wù)熱線：400-803-2328
在我國進(jìn)口化妝品備案主要分為特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品兩大類，其中進(jìn)口化妝品備案
又分國產(chǎn)與進(jìn)口。服務(wù)熱線：400-803-2328
a. 在全球化妝品銷售額排名中，中國僅次于日、美，位列第三。隨中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)升級，化妝品市場前景廣闊。
b. 中國法規(guī)強(qiáng)制要求在中國境內(nèi)上市銷售的化妝品必須到CFDA相關(guān)部門辦理備案或行政許可手續(xù)。
c. 由于藥品、保健食品在中國獲得上市許可的時間相對較長，而化妝品可以在較短的時間內(nèi)獲得在中國合法上市身份，所以，化妝品成為了國外生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)外貿(mào)易公司等有志于開拓中國市場的企業(yè)首選的健康類產(chǎn)品。進(jìn)口化妝品備案
d. 根據(jù)法規(guī)要求，進(jìn)入中國市場的進(jìn)口非特殊用途化妝品必須在藥監(jiān)部門完成備案，并取得《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》;進(jìn)口特殊用途化妝品必須在藥監(jiān)部門完成行政許可申請，并取得《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》。 進(jìn)口化妝品備案
01
申報材料
申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：
（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方；
（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；
（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料；
（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估材料；
（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；化妝品進(jìn)口報關(guān)
（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；進(jìn)口化妝品備案
（十一）可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
申請進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
（一）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請表；化妝品進(jìn)口報關(guān)
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；進(jìn)口化妝品備案
（三）產(chǎn)品配方；
（四）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；
（七）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料；化妝品進(jìn)口報關(guān)
（八）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；進(jìn)口化妝品備案
（九）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；
（十）已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書；進(jìn)口化妝品備案
（十二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；進(jìn)口化妝品備案
（十三）可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
主要流程包括：
a. 在華申報責(zé)任單位進(jìn)口化妝品備案
b. 編制申請樣品檢驗(yàn)資料
c. 確定檢測機(jī)構(gòu)，并送檢樣品
d. 編制申請化妝品備案/行政許可申報材料
e. 遞交申請化妝品備案/行政許可申報材料
f. 取得進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證/行政許可批件
02
常見問題
1、 化妝品的定義
1989年11月發(fā)布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，首次對化妝品定義?！稐l例》規(guī)定化妝品指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 進(jìn)口化妝品備案
某些產(chǎn)品在國外屬化妝品范疇，但進(jìn)入國內(nèi)則需按照藥品申報，例如促進(jìn)創(chuàng)口愈合的護(hù)理產(chǎn)品。產(chǎn)品是否可按照化妝品申報需根據(jù)法規(guī)具體分析。進(jìn)口化妝品備案
2、 化妝品分類
在我國化妝品申報主要分為特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品兩大類，其中又分國產(chǎn)與進(jìn)口（含中國臺灣、香港、澳門）。進(jìn)口化妝品備案
特殊用途化妝品有：育發(fā)類、防曬類、健美類、除臭類、美乳類、祛斑類、染發(fā)類、脫毛類、燙發(fā)類九大類。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關(guān)
非特殊用途化妝品是指特殊用途之外的化妝品。
特殊用途化妝品實(shí)行注冊制，非特殊用途化妝品實(shí)行備案制。 進(jìn)口化妝品備案
3、化妝品申報主要涉及哪些機(jī)構(gòu)？
化妝品的申報，主要涉及到四類機(jī)構(gòu)：公證機(jī)構(gòu)；檢測機(jī)構(gòu)；食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）；
受理大廳；評審委員會；行政審批部門。進(jìn)口化妝品備案
a. 公證機(jī)構(gòu)：對官方要求的需要公證的材料進(jìn)行公證；進(jìn)口化妝品備案
b. 檢測機(jī)構(gòu)：CFDA指定了多個檢測機(jī)構(gòu)，接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報告。
c. 食品藥品監(jiān)督管理局：
d. CFDA受理大廳：負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報國家食品藥品監(jiān)督管理局；發(fā)放證書等。
e. CFDA保健食品審評中心：負(fù)責(zé)對申報的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審，出具技術(shù)審查結(jié)論。進(jìn)口化妝品備案
f. 藥品化妝品注冊管理司：行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的行政許可決定?；瘖y品進(jìn)口報關(guān)
g. 省級食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)國產(chǎn)特殊產(chǎn)品的企業(yè)生產(chǎn)能力審核，并出具審核意見；負(fù)責(zé)國產(chǎn)非特產(chǎn)品的備案工作?；瘖y品進(jìn)口報關(guān)
4、化妝品申報周期
化妝品的申報周期根據(jù)產(chǎn)品類別、資料準(zhǔn)備情況以及檢測項(xiàng)目、檢測機(jī)構(gòu)的選擇而不同?；瘖y品進(jìn)口報關(guān)
其周期構(gòu)成為：資料準(zhǔn)備周期+檢測周期+評審審批周期
a. 資料準(zhǔn)備周期：取決于客戶基礎(chǔ)資料準(zhǔn)備速度、申報材料編寫人員的熟練程度。進(jìn)口化妝品備案
b. 檢測周期：化妝品根據(jù)類別的不同進(jìn)行的檢測可能包括微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同，檢驗(yàn)時間一般為2-4個月，特殊用途化妝品因需做人體試驗(yàn)，進(jìn)口化妝品備案
時間相對較長。
c. 評審審批周期：取決于申報文件是否符合法規(guī)要求，評審專家對資料的細(xì)節(jié)要求，以及評審政策?；瘖y品進(jìn)口報關(guān)
好的咨詢機(jī)構(gòu)能夠按照法規(guī)要求合理安排時間，詳細(xì)指導(dǎo)企業(yè)階段性準(zhǔn)備資料，并為其編寫出成熟的申報文件，高效順利完成申報工作。
5、化妝品申報費(fèi)用
費(fèi)用構(gòu)成為：公證費(fèi)/翻譯費(fèi)+檢測費(fèi)+咨詢服務(wù)費(fèi)
我司受客戶委托，代理申報工作收取咨詢服務(wù)費(fèi)，具體費(fèi)用根據(jù)客戶產(chǎn)品情況協(xié)定，其他費(fèi)用由第三方收取，所選機(jī)構(gòu)不同費(fèi)用不同，無統(tǒng)一定價。我司會根據(jù)產(chǎn)品的情況建議客戶選擇適合的公證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)等第三方機(jī)構(gòu)，以在保證質(zhì)量的前提下，最大化的節(jié)約成本。進(jìn)口化妝品備案
文章轉(zhuǎn)自：化學(xué)品法規(guī)前沿
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