信息摘要：
上海進(jìn)口化妝品備案找心海供應(yīng)鏈，我們有12年進(jìn)口化妝品備案經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)熱線：400-803-2328
上海進(jìn)口化妝品備案找心海供應(yīng)鏈，我們有12年進(jìn)口化妝品備案經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)熱線：400-803-2328
從2010年4月1日始頒布實(shí)施的《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》，其中包括《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》和《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》。其中，包含了產(chǎn)品檢測(cè)、形式審評(píng)和技術(shù)審評(píng)等諸多方面，都有較大改變，現(xiàn)就重點(diǎn)列舉新增加項(xiàng)目如下：
（一）產(chǎn)品申報(bào)流程的改變：?在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案（同時(shí)申請(qǐng)用戶名密碼）——產(chǎn)品檢測(cè)——產(chǎn)品申報(bào)——形式審查——技術(shù)審查——簽批。進(jìn)口化妝品備案
（二）產(chǎn)品送檢環(huán)節(jié)：送審樣品、送審配方將由SFDA指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣及蓋章確認(rèn)。進(jìn)口化妝品備案
（三）增加申報(bào)資料內(nèi)容：
1）產(chǎn)品配方要求：凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。（可參照歐盟、美國FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備資料）；進(jìn)口化妝品備案
2）產(chǎn)品命名依據(jù)（具體可參照《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求）；化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
3）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出，并包括下列內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)名稱（包括原料中帶入的、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的物質(zhì)），相關(guān)檢測(cè)方法和檢測(cè)數(shù)據(jù)；化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（二）針對(duì)產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（三）在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施；化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（四）植物來源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過程中帶入的雜質(zhì)情況?；瘖y品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（五）如果產(chǎn)品中不存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明或承諾書。承諾書應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)的產(chǎn)品不含安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，不會(huì)對(duì)人體健康造成危害等內(nèi)容?；瘖y品進(jìn)口報(bào)關(guān)
化妝品分類(2012年02月17日SFDA已經(jīng)發(fā)布非特殊用途化妝品分類管理的意見的征求意見稿)進(jìn)口化妝品備案
總體來講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中：
特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品；
普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為：發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。
進(jìn)口化妝品審批（備案）的程序
所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料必須由國家藥監(jiān)局（SFDA)備案審批。進(jìn)口化妝品備案
自二○○四年七月一日開始，國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口非特殊化妝品程序?yàn)閭浒钢疲厥忸惍a(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
1、進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。進(jìn)口化妝品備案
2、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。進(jìn)口化妝品備案
注冊(cè)（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可批件，批件格式為：進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國妝特進(jìn)字J********，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國妝備進(jìn)字J********。批準(zhǔn)文號(hào)（備案號(hào)）中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年度從0001號(hào)開始分別編排。
申報(bào)進(jìn)口化妝品行政許可需要時(shí)間
進(jìn)口普通類化妝品一般在四五個(gè)月左右取得批件，進(jìn)口特殊類化妝品一般在6個(gè)月左右取得批件，個(gè)別功能要延長到1年?；瘖y品申報(bào)時(shí)間主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1、檢驗(yàn)時(shí)間：
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測(cè)周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA試驗(yàn)，時(shí)間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，整個(gè)檢測(cè)周期約為150天。進(jìn)口化妝品備案
2、評(píng)審時(shí)間：
國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）特殊用途化妝品的評(píng)審會(huì)議為每月評(píng)審會(huì)，每年12次，分別每月第三周召開，每月10日前（含10日）受理的產(chǎn)品為每次評(píng)審產(chǎn)品的范圍。進(jìn)口化妝品備案
3、資料準(zhǔn)備情況的影響：
資料準(zhǔn)備的情況，會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定和要求，評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加補(bǔ)正，即可加快申報(bào)周期，否則會(huì)延長申報(bào)的周期。
進(jìn)口化妝品備案
4、評(píng)審政策的影響：
化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品行政許可程序》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號(hào)）、《國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。官方經(jīng)常會(huì)出臺(tái)一些新的政策規(guī)定，需及時(shí)掌握其精神，否則會(huì)拖延申報(bào)周期。進(jìn)口化妝品備案
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