2025年海關總署第45號公告擴大進口特殊醫(yī)療用品"綠色通道"適用范圍，將"重大疫情防控物資""罕見病治療藥品""創(chuàng)新醫(yī)療器械"等6大類產品納入快速通關體系，實施"優(yōu)先申報、優(yōu)先查驗、優(yōu)先放行"政策。據統(tǒng)計，通過綠色通道的進口醫(yī)療用品平均通關時效提升80%，其中急救藥品從原來的24小時壓縮至2小時內，但企業(yè)仍面臨"資質預審不充分""隨附單證不齊全"等問題導致的延誤（占比達38%）。對于進口企業(yè)而言，掌握綠色通道的準入條件、優(yōu)化后的報關流程和時效保障措施，是確保醫(yī)療用品及時供應的核心。跟著心海供應鏈一起來看下，需要上海出口報關歡迎來電咨詢。
綠色通道的適用范圍與準入條件進口特殊醫(yī)療用品需同時滿足以下條件：
-
產品類別：屬于《進口特殊醫(yī)療用品清單》范圍內，主要包括：
-
新型冠狀病毒檢測試劑盒、疫苗等疫情防控物資
-
用于治療罕見病的特殊藥品（如脊髓性肌萎縮癥治療藥物）
-
創(chuàng)新醫(yī)療器械（如人工心臟、質子治療設備）
-
急救醫(yī)療器械（如體外膜肺氧合機ECMO）
-
資質要求：進口企業(yè)需提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《進口藥品通關單》（藥品類）
-
緊急程度：需提交《緊急進口原因說明》（如醫(yī)院臨床急需證明）
心海供應鏈的"綠色通道資格預審系統(tǒng)"可自動匹配產品類別與資質要求，某醫(yī)藥流通企業(yè)應用后，資格申請通過率從75%提升至98%。
報關流程優(yōu)化的核心措施綠色通道實施"四步優(yōu)化流程"，較傳統(tǒng)流程縮短60%：
心海供應鏈的"綠色通道報關系統(tǒng)"已實現與海關"單一窗口"的直連，進口企業(yè)可一鍵提交申報數據，某醫(yī)療器械進口商應用后，報關單審核時效從8小時縮短至45分鐘。
時效保障機制與應急響應為確保進口特殊醫(yī)療用品的及時供應，海關與企業(yè)建立"三級時效保障機制"：
-
常規(guī)保障：工作時間內4小時內完成通關全流程
-
應急保障：非工作時間（節(jié)假日、夜間）啟動7×24小時應急通關服務
-
特殊保障：對"生命救援類"物資（如心臟瓣膜）實施"零等待"通關，即到即查即放
心海供應鏈設立"醫(yī)療用品應急響應中心"，提供以下服務：
-
7×24小時專屬關務團隊，確保申報無延遲
-
與海關建立"直通式"溝通渠道，快速解決疑難問題
-
提供"門到門"全程物流跟蹤，實時推送通關節(jié)點信息
某醫(yī)院通過該應急響應中心，緊急進口的ECMO設備從到港至送達手術室僅用3小時，創(chuàng)造通關時效新紀錄。
合規(guī)風險防控要點進口企業(yè)需重點關注以下合規(guī)風險：
-
單證真實性：確保《進口藥品通關單》《醫(yī)療器械注冊證》等單證真實有效，避免使用偽造或過期單證
-
產品一致性：申報品名、規(guī)格型號需與醫(yī)療器械注冊證完全一致，如"人工關節(jié)"需注明"型號：XX-001，適用部位：膝關節(jié)"
-
后續(xù)監(jiān)管：進口特殊醫(yī)療用品需按規(guī)定留存樣品，以備海關后續(xù)核查
心海供應鏈的"合規(guī)風險掃描系統(tǒng)"可自動校驗單證與申報數據的一致性，某生物制藥企業(yè)應用后，因申報不符導致的通關延誤下降92%。
上海心海供應鏈發(fā)展有限公司旨在為廣大進口商提供以通關為核心的一站式跨境供應鏈服務，整合的外貿代理進口、出口報關，國際運輸、倉儲配送等多項服務。服務熱線：400-803-2328
微信客服
滬公安備案號31011002003542 
